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口服液分散機在生產(chǎn)過程中適用性
口服液分散機采用分體式結構,轉速可達14000rpm是普通分散機的4-5倍。在醫(yī)藥混懸液、乳液制備中有突出的應用,如:口服液、阿苯達挫混懸液、頭孢克肟混懸液等,粒徑一般都可細化至DN90≤10μm。
口服液分散機具有服用劑量小、吸收較快、質量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點,尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥,如四逆湯口服液、銀黃口服液,故近幾年來多將片劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液,使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一。但口服液的生產(chǎn)設備和工藝條件要求都較高,成本較昂貴。
口服液都是通過口服使用,所以對于口服液分散機的要求十分的高,核心的就是質量和安全。口服液質量取決于粒徑細化,物料粒徑越小,產(chǎn)品越穩(wěn)定不易沉淀,而且人體更易吸收??诜悍稚C主要由三層分散頭構成,工作時,物料通過投料口進入分散腔,首先到達*層分散頭進行處理,由于馬達帶動轉子齒列高速運轉,產(chǎn)生渦流和離心力效應使得物料軸向吸入分散頭,然后沿著定-轉子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用,之后在轉子齒列與定子齒列的強力剪切間隙中物料被強烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時完成第二次剪切,接著流出的物料進入第二層分散頭腔體,對處理過的物料再次進行剪切(原理同上),從而確?;旌戏稚@得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒,生成的混合液穩(wěn)定性更好,滿足疫苗生產(chǎn)對于粒徑的要求。
口服液分散機更便于生產(chǎn)員工進行操作,物料投入投料口后自動從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過管線與上一工序相連接,則口服液分散機可以實現(xiàn)無人操作,在生產(chǎn)過程中適用性??诜悍稚C設計符合制藥工業(yè)要求,同時滿足不同產(chǎn)品對于粒徑的要求,在制藥的分散混合工藝中應用前景很大。